Kirurška obrazna maska (F-Y3-A)
Materiali
• Površina: 60 g netkane tkanine
• Druga plast: 45 g bombaža na vroč zrak
• Tretja plast: 50g FFP2 filtrskega materiala
• Notranja plast: 30g PP netkana tkanina
Odobritve in standardi
• Standard EU: EN14683:2019 tip IIR
• EU standard: EN149:2001 FFP2 raven
• Licenca za proizvodnjo industrijskih izdelkov
Veljavnost
• 2 leti
Uporabi za
• Uporablja se za zaščito pred delci, ki nastanejo med obdelavo, kot je mletje, peskanje, čiščenje, žaganje, pakiranje v vreče ali predelava rude, premoga, železove rude, moke, kovine, lesa, cvetnega prahu in nekaterih drugih materialov.
Pogoj shranjevanja
• Vlažnost <80 %, dobro prezračeno in čisto notranje okolje brez jedkih plinov
Država izvora
• Izdelano na Kitajskem
| Opis | Škatla | Škatla | Bruto teža | Velikost kartona |
| Kirurška obrazna maska F-Y3-A EO sterilizirana | 20 kosov | 400 kosov | 9 kg/karton | 62 x 37 x 38 cm |
Ta izdelek je skladen z zahtevami Uredbe EU (EU) 2016/425 za osebno zaščitno opremo in izpolnjuje zahteve evropskega standarda EN 149:2001+A1:2009.Hkrati je skladen z zahtevami Uredbe EU (EU) MDR 2017/745 o medicinskih pripomočkih in izpolnjuje zahteve evropskega standarda EN 14683-2019+AC:2019.
Predvidena uporaba: Ta izdelek je omejen na kirurške posege in druga zdravstvena okolja, kjer se povzročitelji okužb prenašajo z osebja na bolnike.Pregrada bi morala biti učinkovita tudi pri zmanjševanju izločanja kužnih snovi iz ust in nosu pri asimptomatskih nosilcih ali bolnikih s kliničnimi simptomi ter pri zaščiti pred trdnimi in tekočimi aerosoli v drugih okoljih.
Uporabniška navodila:
Masko je treba pravilno izbrati za predvideno uporabo.Oceniti je treba individualno oceno tveganja.Preverite respirator, da je nepoškodovan in brez vidnih napak.Preverite rok uporabnosti, ki še ni potekel (glejte embalažo).Preverite zaščitni razred, ki ustreza uporabljenemu proizvodu in njegovi koncentraciji.Maske ne uporabljajte, če je prisotna okvara ali je rok uporabnosti potekel.Neupoštevanje vseh navodil in omejitev lahko resno zmanjša učinkovitost te polmaske s filtrom delcev in lahko povzroči bolezen, poškodbo ali smrt.Pravilno izbran respirator je bistvenega pomena, pred poklicno uporabo mora delodajalec usposobiti uporabnika za pravilno uporabo respiratorja v skladu z veljavnimi varnostnimi in zdravstvenimi standardi.
Uporaba metode:
1. Držite masko v roki s sponko za nos navzgor.Naglavni pas naj prosto visi.
2. Postavite masko pod brado in pokrijte usta in nos.
3. Povlecite naglavni pas čez glavo in ga postavite za glavo, prilagodite dolžino naglavnega pasu z nastavljivo zaponko, da se počutite čim bolj udobno.
4. Pritisnite mehko sponko za nos, da se tesno prilega nosu.
5. Če želite preveriti prileganje, prekrijte masko z obema rokama in močno izdihnite.Če zrak teče okoli nosu, zategnite sponko za nos.Če zrak uhaja okoli roba, ponovno namestite naglavni pas, da se bolje prilega.Ponovno preverite tesnjenje in ponavljajte postopek, dokler maska ni pravilno zaprta.
Zmogljivost: izdelek izpolnjuje zahteve standarda EN 14683-2019+AC:2019 tipa IIR.Glavni parametri izdelka so navedeni v nadaljevanju: • Učinkovitost bakterijske filtracije (BFE) ≥98 % • Diferenčni tlak 60＜Pa/cm2 • Tlak odpornosti proti brizganju ≥16,0 kPa • Mikrobna čistost, ≤ 30 cfu/g Izdelek izpolnjuje zahteve zahteve EN149:2001+A1:2009 FFP2.Glavni parametri izdelka so navedeni v nadaljevanju: • Stopnja penetracije ≤6 %;•Espiratorni upor ≤3,0mbar;•Upor pri vdihavanju ≤0,7mbar (30L/min);Odpornost pri vdihavanju ≤2,4mbar (95L/min);• Stopnja uhajanja: TIL mora biti nižji od 11 % glede na TIL vsakega dejanja;TIL je manj kot 8 % glede na celotno TIL ljudi.
F-Y3-A je kirurška obrazna maska in polmaska za filtriranje delcev.
F-Y3-A je bil preizkušen v skladu z EN 149:2001 +A1:2009 Naprave za zaščito dihal – Filtrirne polmaske za zaščito pred delci – Zahteve, testiranje, označevanje
Rezultati testov
Paket
Polmaske s filtrom delcev se dajo v prodajo zapakirane tako, da so pred uporabo zaščitene pred mehanskimi poškodbami in kontaminacijo.(opravljeno)
Material
Uporabljeni materiali morajo biti primerni, da prenesejo rokovanje in obrabo v obdobju, za katerega je predvidena uporaba polmaske s filtrom delcev.(opravljeno)
Noben material iz filtrirnega medija, ki ga sprosti pretok zraka skozi filter, ne sme predstavljati nevarnosti ali motnje za uporabnika.(opravljeno)
Praktična izvedba
Polmaska s filtrom delcev mora biti podvržena praktičnim preskusom delovanja v realnih pogojih.(opravljeno)
Končna obdelava delov
Deli naprave, ki bi lahko prišli v stik z uporabnikom, ne smejo imeti ostrih robov ali robov.(opravljeno)
Popolno uhajanje navznoter
Za polmaske s filtrom delcev, nameščene v skladu z informacijami proizvajalca, vsaj 46 od 50 rezultatov posamezne vadbe (tj. 10 oseb x 5 vaj) za skupno uhajanje navznoter ne sme biti večje od: 25 % za FFP1, 11 % za FFP2 , 5 % za FFP3
In poleg tega vsaj 8 od 10 aritmetičnih sredin posameznega uporabnika za skupno uhajanje navznoter ne sme biti večje od 22 % za FFP1, 8 % za FFP2, 2 % za FFP3 (uspešno)
Združljivost s kožo
Za materiale, ki lahko pridejo v stik s kožo uporabnika, ni znano, da bi lahko povzročili draženje ali kakršen koli drug škodljiv učinek na zdravje.(opravljeno)
Vnetljivost
Pri preskušanju polmaska s filtrom delcev ne sme goreti ali ne sme goreti več kot 5 sekund po odstranitvi z ognja.(opravljeno)
Vsebnost ogljikovega dioksida v vdihanem zraku
Vsebnost ogljikovega dioksida v zraku za vdihavanje (mrtvi prostor) ne sme presegati povprečno 1,0 % (po prostornini).(opravljeno)
Naglavni pas
Naglavni pas mora biti zasnovan tako, da je polmasko s filtrom delcev mogoče enostavno nadeti in odstraniti.
Naglavni pas mora biti nastavljiv ali samonastavljiv in mora biti dovolj robusten, da trdno drži polovično masko s filtrom za delce in je sposoben vzdrževati popolne zahteve glede notranjega puščanja za napravo.(opravljeno)
