Kirurška obrazna maska 6002-2 EO sterilizirana
Materiali
• Površina: 60 g netkane tkanine
• Druga plast: 45 g bombaža na vroč zrak
• Tretja plast: 50g FFP2 filtrskega materiala
• Notranja plast: 30g PP netkana tkanina
Odobritve in standardi
• Standard EU: EN14683:2019 Tip IIR
• EU standard: EN149:2001 FFP2 raven
• Licenca za proizvodnjo industrijskih izdelkov
Veljavnost
• 2 leti
Uporabi za
• Uporablja se za zaščito pred delci, ki nastanejo med obdelavo, kot je mletje, peskanje, čiščenje, žaganje, pakiranje v vreče ali predelava rude, premoga, železove rude, moke, kovine, lesa, cvetnega prahu in nekaterih drugih materialov.
Pogoj shranjevanja
• Vlažnost <80 %, dobro prezračeno in čisto notranje okolje brez jedkih plinov
Država izvora
• Izdelano na Kitajskem
| Opis | Škatla | Škatla | Bruto teža | Velikost kartona |
| Kirurška obrazna maska 6002-2 EO sterilizirana | 20 kosov | 400 kosov | 9 kg/karton | 62 x 37 x 38 cm |
Ta izdelek je skladen z zahtevami Uredbe EU (EU) 2016/425 za osebno zaščitno opremo in izpolnjuje zahteve evropskega standarda EN 149:2001+A1:2009.Hkrati je skladen z zahtevami Uredbe EU (EU) MDD 93/42/EEC o medicinskih pripomočkih in izpolnjuje zahteve evropskega standarda EN 14683-2019+AC:2019.
Navodila za uporabo
Masko je treba pravilno izbrati za predvideno uporabo.Oceniti je treba individualno oceno tveganja.Preverite respirator, da je nepoškodovan in brez vidnih napak.Preverite rok uporabnosti, ki še ni potekel (glejte embalažo).Preverite zaščitni razred, ki ustreza uporabljenemu proizvodu in njegovi koncentraciji.Maske ne uporabljajte, če je prisotna okvara ali je rok uporabnosti potekel.Neupoštevanje vseh navodil in omejitev lahko resno zmanjša učinkovitost te polmaske s filtrom delcev in lahko povzroči bolezen, poškodbo ali smrt.Pravilno izbran respirator je bistvenega pomena, pred poklicno uporabo mora delodajalec usposobiti uporabnika za pravilno uporabo respiratorja v skladu z veljavnimi varnostnimi in zdravstvenimi standardi.
Predvidena uporaba
Ta izdelek je omejen na kirurške posege in druga zdravstvena okolja, kjer se povzročitelji okužb prenašajo z osebja na bolnike.Pregrada bi morala biti učinkovita tudi pri zmanjševanju izločanja kužnih snovi iz ust in nosu pri asimptomatskih nosilcih ali bolnikih s kliničnimi simptomi ter pri zaščiti pred trdnimi in tekočimi aerosoli v drugih okoljih.
Uporaba metode
1. Držite masko v roki s sponko za nos navzgor.Naglavni pas naj prosto visi.
2. Postavite masko pod brado in pokrijte usta in nos.
3. Povlecite naglavni pas čez glavo in ga postavite za glavo, prilagodite dolžino naglavnega pasu z nastavljivo zaponko, da se počutite čim bolj udobno.
4. Pritisnite mehko sponko za nos, da se tesno prilega nosu.
5. Če želite preveriti prileganje, prekrijte masko z obema rokama in močno izdihnite.Če zrak teče okoli nosu, zategnite sponko za nos.Če zrak uhaja okoli roba, ponovno namestite naglavni pas, da se bolje prilega.Ponovno preverite tesnjenje in ponavljajte postopek, dokler maska ni pravilno zaprta.
Ozadje
Medicinske pripomočke steriliziramo na različne načine, vključno z uporabo vlažne toplote (para), suhe toplote, sevanja, plina etilen oksida, uparjenega vodikovega peroksida in drugih metod sterilizacije (na primer plin klorovega dioksida, uparjene perocetne kisline in dušikovega dioksida). .
Dezinfekcija je protimikrobno zmanjšanje števila živih mikroorganizmov na raven, ki je predhodno opredeljena kot primerna za predvideno nadaljnje ravnanje ali uporabo.Sterilizacija je definiran postopek, ki se uporablja za odstranitev površine ali izdelka iz živih organizmov, vključno z bakterijskimi sporami.Pogosto vključuje tudi cilj omogočanja vzdrževanja sterilnega stanja
Razlogi za uporabo etilen oksida (EO)
Medicinske pripomočke steriliziramo na različne načine, vključno z uporabo vlažne toplote (para), suhe toplote, sevanja, plina etilen oksida, uparjenega vodikovega peroksida in drugih metod sterilizacije (na primer plin klorovega dioksida, uparjene perocetne kisline in dušikovega dioksida). .Sterilizacija z etilen oksidom je pomembna sterilizacijska metoda, ki jo proizvajalci pogosto uporabljajo za ohranjanje varnosti medicinskih pripomočkov.
Etilen oksid je vnetljiv, brezbarven plin, ki se uporablja za izdelavo drugih kemikalij, ki se uporabljajo pri izdelavi vrste izdelkov, vključno s tekstilom, plastiko, detergenti in lepili.Etilen oksid se uporablja tudi za sterilizacijo opreme in plastičnih naprav, ki jih ni mogoče sterilizirati s paro, gama in drugimi sterilizatorji, kot so medicinski pripomočki.
Test sterilnosti je bil testiran na izdelku
Populacija živih mikroorganizmov, prisotnih na ali v izdelku, je bila testirana v skladu z ISO 11737-2: 2009.
V embalažo vzemite 10 vzorcev in vsak vzorec po aseptičnem rezanju inokulirajte v 100 ml tekočega tioglikolatnega medija (FTM) in 100 ml sojine brozge Trypticase (TSB).FTM postavimo v inkubator pri 35 °C, TSB pa v inkubator pri 25 °C za 14 dni.Dodajte 80 cfu Staphylococcus aureus v gojišče in gojite v inkubatorju 5 dni kot pozitivno kontrolo.Za negativno kontrolo se 100 ml FTM in 100 ml TSB goji v inkubatorjih 14 dni.Vsak dan opazujte rast mikroorganizmov.
Rezultati so pokazali, da v testnih vzorcih niso zaznali izpustov, ki bi vplivali na rast mikroorganizmov.Testni artikel je izpolnjeval kriterije in rezultati testa so veljavni.
Na podlagi zgornjih rezultatov lahko sklepamo, da so v eksperimentalnih pogojih testni vzorci sterilni.
